BioArctic AB:s partner Eisai meddelade att Kinas läkemedelsmyndighet, the National Medical Products Administration (NMPA), har godkänt intravenös underhållsbehandling med lecanemab (Leqembi) var fjärde vecka för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
I januari 2024 godkändes lecanemab för behandling av Alzheimers sjukdom hos patienter med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild Alzheimers sjukdom (gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom) i Kina.
Efter 18 månader med en behandlingsdos på 10 mg/kg en gång varannan vecka under initieringsfasen kan en övergång till underhållsbehandling på 10 mg/kg en gång var fjärde vecka övervägas, eller så kan behandling med 10 mg/kg en gång varannan vecka fortsätta.
Alzheimers sjukdom är en progressiv, obeveklig sjukdom med proteinerna amyloid-beta (Aβ) och tau som kännetecken i hjärnan hos människor som drabbas av sjukdomen. Den orsakas av en kontinuerlig underliggande neurotoxisk process som börjar innan borttagandet av amyloidplack och fortsätter därefter.Data visar att protofibriller av amyloid beta (Aβ) och aggregat av tau driver degenerationen av neuroner och lecanemab är den enda godkända behandlingen som bekämpar Alzheimers sjukdom på två sätt – det riktar in sig både mot amyloidplack och protofibriller, vilket i sin tur kan påverka ackumuleringen av tau.
Leqembi är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan företagen BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic, baserat på professor Lars Lannfelts forskning och hans upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökningar om marknadsgodkännande samt den globala kommersialiseringen av Leqembi för Alzheimers sjukdom. BioArctic har tillsammans med Eisai rätt att marknadsföra Leqembi i Norden och bolagen förbereder en gemensam kommersialisering i regionen.
