TIRmed Pharma, ett bioteknikföretag som utvecklar nästa generations behandlingar för autoimmuna hudsjukdomar, har utökat sitt samarbete med Zelmic, en ledande specialist inom formuleringsutveckling.
Samarbetet omfattar GMP-utveckling och tillverkning av bolagets läkemedelskandidat TIR-C för behandling av atopisk dermatit (eksem).
Målet är att säkerställa hög produktkvalitet inför kommande kliniska studier.
TIRmed Pharma utvecklar en ny behandling av atopisk dermatit, med ambitionen att erbjuda patienter en effektiv terapi med färre biverkningar och enklare hantering. Behandlingen riktar in sig på sjukdomens grundorsaker i stället för att enbart lindra symtom och har visat mycket lovande prekliniska resultat – fem appliceringar under två veckor har gett upp till 15 månaders lindring.
Inom ramen för sitt kliniska utvecklingsprogram samarbetar TIRmed Pharma och Zelmic nu kring utvecklingen av GMP-anpassade produktionsprocesser för TIR-C. Det utökade samarbetet omfattar både formulering och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och syftar till att säkerställa produktkvalitet, stabilitet och regulatorisk efterlevnad inför den kommande fas I-studien.
”Det utökade partnerskapet med Zelmic markerar en milstolpe i den kliniska utvecklingen av TIR-C”, säger Leo Holmgren, vd för TIRmed Pharma. ”Zelmics djupa expertis inom topikala formuleringar stärker grunden för vårt kliniska program och stödjer vårt arbete med att förbättra behandlingsresultaten för patienter med atopisk dermatit världen över.”
”Vi är glada att fördjupa vårt samarbete med TIRmed Pharma kring denna lovande läkemedelskandidat”, säger David Sagna, vd för Zelmic. ”Tillförlitliga processer för tillverkning och analys är avgörande för att säkerställa kvalitet och konsistens inför klinisk fas, och vi ser fram emot att bidra med vår formuleringskompetens i det fortsatta utvecklingsarbetet.”
