Implantica AG (publ.), ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att introducera avancerad teknik i kroppen, meddelar att den oberoende studien ”Multicentric short term and safety study of Ineffective Esophageal Motility (IEM) patients treated with RefluxStop device” nyligen publicerades i Nature Scientific Reports.
Denna oberoende multicenterstudie genomfördes vid General Hospital of the Medical University of Vienna, Österrike, och King Edward VII Hospital i London, Storbritannien, mellan 2021 och 2023.
Alla 40 patienter hade Ineffektiv EsofagusMotilitet (IEM) före operationen, en undergrupp av GERD-patienter som är notoriskt svårbehandlad.
Tre månader efter RefluxStop-behandlingen hade symtomen försvunnit helt eller förbättrats hos 90% av patienterna, PPI medicinförbrukningen hade minskat med 84% och GERD-HRQL-poängen för livskvalitet hade minskat från 32,8 till 6,6, en förbättring med 80%, med begränsade biverkningar.
Patienter med ineffektiv esofagusmotilitet (IEM) har en svagare transport av födan ned i matstrupen och har därför ofta sväljsvårigheter. Dessa patienter rekommenderas vanligtvis inte för operation med standardiserade kirurgiska metoder eftersom de omsluter och sätter press på matstrupen vilket ofta leder till att sväljningsproblemen förvärras. Denna patientgrupp utgör cirka en tredjedel av de patienter som lider av sura uppstötningar vilka idag inte har någon välfungerande behandling.
Prof. Dr. Sebastian Schoppmann vid Wiens medicinska universitet säger: ”Det är spännande att genomföra den första verkliga multicenterstudien som utvärderar säkerheten och effekten av RefluxStop-behandlingen. Vi fann att patienter som behandlades med RefluxStop upplevde betydande förbättringar av livskvalitet och refluxsymtom med minimala säkerhetsproblem, trots att de alla hade ineffektiv rörlighet i matstrupen. IEM är en välkänd patientgrupp utan några effektiva behandlingsalternativ.” Han tillägger: ”Med tanke på RefluxStops mycket lovande tidiga resultat som visar på betydande förbättringar av patientresultaten vid GERD, planerar vi nu ytterligare studier för att validera våra resultat ytterligare och förhoppningsvis etablera detta som ett effektivt behandlingsalternativ för att hjälpa den stora gruppen underbehandlade GERD-patienter.”
Dr Peter Forsell, uppfinnare av RefluxStop och VD och grundare av Implantica tillägger: ”Det är spännande att se hur väl RefluxStop behandlar IEM-patienter med begränsade biverkningar eftersom den inte omsluter matpassagen som befintliga kirurgiska standardbehandlingar. Sedan lanseringen har flera hundra patienter med IEM opererats med RefluxStop och resultaten har varit utmärkta. Vi är mycket glada över att se dessa resultat publiceras i Scientific Reports, en tidskrift inom Nature Portfolio, vilket är ett kännetecken för högkvalitativt forskningsarbete, och vi vill tacka Prof Schoppmann och Dr Boyle för deras hängivna arbete. Det är glädjande att se att RefluxStop-metoden används för GERD-patienter med störningar i matstrupsmotiliteten, eftersom dessa patienter historiskt sett i stort sett har varit uteslutna från de befintliga kirurgiska behandlingarna mot reflux. RefluxStop har etablerat sig som ett stort hopp för dessa svårbehandlade patienter liksom för miljontals andra GERD-patienter som skulle kunna dra nytta av RefluxStop-behandlingen med dess unika verkningsmekanism.”
