TIRmed Pharma, ett bioteknikföretag som utvecklar nästa generations behandlingar för autoimmuna hudsjukdomar, har inlett ett samarbete med ERBC, ett ledande europeiskt CRO med särskild expertis inom toxicitetsstudier.
Samarbetet omfattar genomförandet av två regulatoriska säkerhetsstudier som utgör de sista stegen inför bolagets planerade kliniska fas I-studie under 2026.
De båda studierna är de sista prekliniska stegen inför TIRmeds planerade kliniska fas I-studie med TIR-C, bolagets topikala läkemedelskandidat för behandling av atopisk dermatit (eksem). Den första säkerhetsstudien har redan inletts, och den andra förväntas starta inom kort. Studierna omfattar både systemisk och dermal säkerhet enligt regulatoriska krav.
– Dessa är de sista säkerhetsstudierna innan vi går in i klinik, vilket är en avgörande milstolpe i vårt utvecklingsprogram. ERBC:s erfarenhet av just den här typen av studier gör dem till en värdefull partner, och med deras stöd känner vi oss trygga i att generera de data som krävs för att ta steget mot fas I nästa år, säger Leo Holmgren, vd för TIRmed Pharma.
TIRmed Pharma utvecklar nästa generations behandling av atopisk dermatit, med ambitionen att erbjuda patienter en effektiv behandling med färre biverkningar och enklare hantering. Behandlingen riktar in sig på sjukdomens grundorsaker i stället för att enbart lindra symtom och har visat mycket lovande prekliniska resultat – fem appliceringar under två veckor har gett upp till 15 månaders lindring.
