Implantica AG, ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att introducera avancerad teknik i kroppen, inklusive den unika produkten RefluxStop för behandling av sura uppstötningar, ett behandlingsområde med 1 miljard drabbade, tillkännager publiceringen av en ny oberoende studie från Schweiz.
Studien visar att RefluxStop ger konsekventa långsiktiga resultat oavsett storleken på magmunsbråcket före operationen, vilket bevisar att det är ett bra alternativ också för patienter med stora bråck.
Studien med titeln ”En utvärdering av säkerheten och effektiviteten hos RefluxStop vid behandling av sura uppstötningar, där grupper med stora och små bråck jämförs: Resultat från 99 patienter i Schweiz med upp till 4 års uppföljning” genomfördes gemensamt av Dr. med. Yves Borbély från Inselspital University Hospital i Bern, Schweiz, och Dr. med. Joerg Zehetner från Hirslanden Clinic Beau-Site, Bern, Schweiz. Detta är den första oberoende studien på patienter med stora bråck som behandlats med RefluxStop-proceduren, som publicerats i den ansedda tidskriften The World Journal of Hernia and Abdominal Wall Surgery.
Patienter med stora bråck, där magsäcken skjuter upp genom öppningen i diafragma, har hittills varit svårbehandlade med existerande teknik. Den viktigaste slutsatsen från denna artikel visar att RefluxStop är säkert och effektivt för både patienter med stora och små bråck, utan någon signifikant skillnad i biverkningar. Dessutom rapporterade alla patienter en signifikant förbättring av sina GERD-HRQL-poäng efter RefluxStop-proceduren, inklusive de med stora hiatusbråck (4–10 cm).
Stora hiatusbråck är mycket vanliga och en välkänd prediktor för misslyckade behandlingsresultat efter traditionell anti-refluxkirurgi1 och RefluxStop verkar fungera mycket bra för denna svårbehandlade patientgrupp tack vare sin unika mekanism där implantatet fungerar som ett mekaniskt stopp mot uppåtgående rörelser av bukstrukturer och återfall av bråck.2
Implanticas grundare, Dr Peter Forsell, tillägger: ”Jag är tacksam för det arbete som världsberömda kirurger som Dr Borbély och Dr Zehetner utför, som fokuserar sin högkvalitativa forskning på RefluxStop och innovation inom kirurgisk behandling av GERD. Resultaten talar för sig själva. Denna studie visar att patienter med både stora och små hiatusbråck uppvisade förbättringar i GERD-HRQL-poäng under den hittills längsta uppföljningsperioden för denna patientgrupp, upp till 4 år efter ingreppet. Denna forskningsstudie är ett bevis på intresset och den snabbt växande efterfrågan på innovativa och effektiva behandlingslösningar för dessa enormt eftersatta GERD-patienter.”
Dr Forsell fortsätter: ”Över 17 % av de vuxna i Schweiz, nästan en miljon personer, lider av GERD.3 Vi är stolta över att gå i bräschen för en möjlig paradigmförändring inom den kirurgiska behandlingen av GERD genom RefluxStop, en säker och effektiv behandling för GERD.”
- Armijo PR, Pokala B, Misfeldt M, Pagkratis S, Oleynikov D. Predictors of Hiatal Hernia Recurrence After Laparoscopic Anti-reflux Surgery with Hiatal Hernia Repair: a Prospective Database Analysis. J Gastrointest Surg. 2019 Apr;23(4):696-701. doi: 10.1007/s11605-018-04073-0. Epub 2019 Jan 7. PMID: 30617774.
- Bonavina L. Individualizing the choice of surgical therapy for gastroesophageal reflux disease. Curr Opin Gastroenterol. 2025 Feb 10. doi: 10.1097/MOG.0000000000001082. Epub ahead of print. PMID: 39964431.
- Schwenkglenks, M., Marbet, U.A. & Szucs, T.D. Epidemiology and costs of gastroesophageal reflux disease in Switzerland: a population-based study. Soz.-Präventivmed. 49, 51–61 (2004). https://doi.org/10.1007/s00038-003-2090-y
