Diamyd Medical erhåller sin andra Fast Track designation för Diamyd® av FDA – för förebyggande av typ 1-diabetes
Hem MEDICINTEKNIK Diamyd Medical erhåller sin andra Fast Track designation för Diamyd av FDA

Diamyd Medical erhåller sin andra Fast Track designation för Diamyd av FDA

Publicerat av: Redaktionen

Diamyd Medical meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track Designation för Diamyd (rhGAD65/alum) för behandling av Steg 1 och Steg 2 typ 1-diabetes hos pediatriska patienter som bär genotypen HLA DR3-DQ2.

Tidigare i år erhöll Diamyd Fast Track Designation för behandling av Steg 3 typ 1-diabetes hos patienter som bär genotypen HLA DR3-DQ2. Fast Track designation är ett FDA-program som avser stödja och påskynda utvecklingen av nya behandlingar för allvarliga sjukdomar med ett stort medicinskt behov såsom typ 1-diabetes, samt ge möjlighet till mer frekventa interaktioner med FDA.

Diamyd Medical erhåller sin andra Fast Track designation för Diamyd® av FDA – för förebyggande av typ 1-diabetes– Vi är mycket glada att Diamyd blivit beviljat en andra Fast Track designation, denna gång för dess potential att fördröja debut av kliniskt diagnostiserad typ 1-diabetes, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Detta erkännande understryker återigen potentialen i vårt precisionsmedicinska tillvägagångssätt och det akuta behovet av nya behandlingar för typ 1-diabetes över hela sjukdomsspektrumet. Vi har nu möjlighet att arbeta nära FDA för att påskynda utvecklingen av Diamyd även som ett förebyggande läkemedel.

 

 

 

 

Relaterade Artiklar

Vi använder cookies och andra identifierare för att förbättra din upplevelse. Detta gör att vi kan säkerställa din åtkomst, analysera ditt besök på vår webbplats. Det hjälper oss att erbjuda dig ett personligt anpassat innehåll och smidig åtkomst till användbar information. Klicka på ”Jag godkänner” för att acceptera vår användning av cookies och andra identifierare eller klicka ”Mer information” för att justera dina val. Jag Godkänner Mer Information >>