Neogap Therapeutics, ett svenskt bioteknikbolag i klinisk fas, har inlett ett strategiskt samarbete med NorthX Biologics, en ledande CDMO, för att utveckla tillverkningsstrategier för Neogaps individanpassade cellterapi mot cancer.
Samarbetet, som stöds av pågående finansiering från europeiska innovationsfonden EIC Accelerator, syftar till att optimera och skala upp produktionen inför kommande kliniska studier.
Neogap Therapeutics utvecklar pTTL (personalised Tumour Trained Lymphocytes), en individanpassad cellterapi utvecklad för att behandla solida tumörer genom att träna immunförsvaret att känna igen och attackera cancerceller via patientens unika neoantigener. För närvarande utvärderas pTTL i en klinisk fas I/II-studie med fokus på att bedöma säkerhet och tolerabilitet hos patienter med avancerad kolorektalcancer.
Samarbetet, som genomförs inom ramen för EIC Accelerator-programmet, syftar till att etablera en stabil och kostnadseffektiv produktionsprocess som förbättrar både produktivitet och skalbarhet.
Projektet omfattar en grundlig analys av Neogaps tillverkningsprotokoll, med fokus på strategier för kapacitetsökning och GMP-anpassning för att stödja storskaliga kliniska prövningar och framtida kommersialisering. Målet är att implementera effektiva produktionsprocesser och logistik, vilket ökar stabilitet och kostnadseffektivitet när Neogap går vidare mot bredare kliniska tillämpningar och ökad patienttillgång.
“Samarbetet med NorthX Biologics är ett viktigt steg i våra förberedelser för kommande studier efter den nuvarande fas 1-studien. Att etablera en stabil och kostnadseffektiv tillverkningsprocess är avgörande för våra kliniska och kommersiella mål. Vi ser fram emot ett nära samarbete med NorthX:s experter och att kombinera våra styrkor för att utveckla en skalbar lösning som gör det möjligt för oss att behandla en större patientgrupp framöver”, säger Samuel Svensson, vd för Neogap Therapeutics.
”På NorthX Biologics är vi stolta över att vara ‘beyond CDMO’ – en proaktiv partner som aktivt bidrar till utvecklingen av framtidens läkemedel genom samarbete med innovativa företag som Neogap Therapeutics. Genom vårt nära partnerskap utnyttjar vi vår expertis och vår roll som Innovationshub för att stödja varje steg. Tillsammans arbetar vi för innovativa lösningar som kan förbättra människors liv världen över”, säger Janet Hoogstrate, vd för NorthX Biologics.