Det svenska medtechföretaget True Dose, som bygger på över tolv års forskning vid Karolinska Institutet, lanserar nu sin första CE-märkta produkt baserad på patenterad teknologi.
Produkten är ett blodprovstagningskit för bröstcancerpatienter och är den första i sitt slag i världen.
Med hjälp av kitet kan patienter enkelt kan ta blodprov hemma. Det gör det möjligt för vården att följa och övervaka läkemedelsnivåer i kroppen för att anpassa dosen efter varje individ. Resultatet av innovationen är en förbättrad behandlingseffekt och livskvalitet samtidigt som vården kan spara tid och resurser.
“Patienter får redan idag den bästa möjliga vården baserad på tillgänglig forskning. Vår vision är att ta den till nästa nivå, där varje patient får optimal dos av sitt läkemedel för att förbättra behandlingseffekten, minska biverkningar och öka livskvaliteten. Vår nya CE-märkta produkt för bröstcancerbehandling är bara startskottet, vår patenterade teknologi har potential att förändra läkemedelsövervakning inom vård och forskning, både i Sverige och internationellt”, säger Azita Hedayati, vd för True Dose.
Stort behov av individanpassad behandling
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i Sverige och står för cirka 25 procent av alla cancerfall hos kvinnor. År 2024 diagnostiserades 9602 kvinnor med bröstcancer. Behandlingarna är ofta långa och påfrestande, och rätt dosering är avgörande för både effekt och livskvalitet.
Azita Hedayati, vd för True Dose
En global studie av 10 000 cancerpatienter visar att endast 45 procent fick rätt dos av sitt läkemedel. Resterande patienter var under- eller överdoserade vilket kan innebära sämre behandlingseffekt eller ökad risk för allvarliga biverkningar.[1]
För att säkerställa optimal dosering av läkemedel behöver en läkare ta hänsyn till faktorer som ålder, vikt, organfunktion, genetik, andra mediciner samt hur kroppen reagerar på behandlingen. Genom Therapeutic Drug Monitoring (TDM) eller terapeutisk läkemedelsövervakning mäts läkemedelskoncentrationer i patientens blod vid en specifik tidpunkt. Men idag kräver TDM att patienter, som ofta har nedsatt immunförsvar, tar sig till ett sjukhus eller provtagningsenhet för att lämna blodprov. Det innebär risker för patienterna och en omfattande logistik för vården.
Gör läkemedelsövervakning möjlig i hemmet
I takt med att cancervården utvecklas har frågan om optimal läkemedelsdosering blivit central. Forskning visar att anpassad dosering är avgörande för att förbättra behandlingseffekt och minska biverkningar[2].
Baserat på den senaste forskningen har True Dose utvecklat ett blodprovtagningskit för hemmabruk som gör terapeutisk läkemedelsövervakning tillgängligt, smidigt och precist. Kitet bygger på en patenterad vätskebaserad lösning som stabiliserar blodet direkt vid provtagning. Det innebär att provet inte behöver kyltransport och håller sig tillförlitligt i rumstemperatur i upp till två veckor. Patienten tar blodprovet själv på några minuter och skickar det till True Dose partnerlaboratorium med vanlig post. Analysresultatet integreras i LabPortalen och finns tillgängligt för läkaren inför nästa besök. En innovation som effektiviserar logistikkedjan avsevärt, möjliggör optimala läkemedelsdoser och innebär stora kostnadsbesparingar för vården.
“Inom cancervården har vi länge vetat att standardiserade doser inte passar alla patienter. Att nu kunna följa läkemedelsnivåer via provtagning i hemmet är ett verkligt genombrott. Det ger kliniker möjlighet att upptäcka de patienter som är underdoserade, som annars kan vara svåra att hitta, och se till att de får en optimal läkemedelsdos som förbättrar behandlingsresultaten”, säger Elham Hedayati, onkolog, forskare och medgrundare av True Dose.
Med partnerlaboratorium samt godkänd tillverknings- och logistikprocess på plats lanserar True Dose nu sin första CE-märkta produkt: TD-EPI (True Dose Kit for Epirubicin), riktad till bröstcancerpatienter. Flera produkter inom bröstcancerområdet kommer att presenteras inom kort.
True Dose patenterade teknologi utvecklas även för att kunna användas vid andra cancersjukdomar samt vid svårbehandlade autoimmuna sjukdomar.
Så fungerar True Dose blodprovstagningskit
- Läkaren eller klinikern beställer ett blodprovstagningskit som patienten får hemskickat.
- Patienten tar blodprovet själv hemma på några minuter.
- Hela blodprovet används, så ingen centrifugering av blodet krävs.
- Blodprovet behöver inte kyltransport utan skickas med vanlig post till True Dose partnerlaboratorium.
- Resultatet integreras i LabPortalen och blir tillgängligt för läkaren inför nästa behandling, vilket möjliggör optimal dosering för varje patient.
Ny innovation baserad på över 12 års forskning
True Dose är en avknoppning från tolv års forskning vid Karolinska Institutet. Forskningsprojektet Tailordose startades 2013 av Elham Hedayati tillsammans med Per Rydberg, forskare vid Karolinska Institutet. Under arbetet blev det tydligt att många patienter hade svårt att delta i kliniska studier på grund av resor till sjukhus för läkemedelsövervakning. Behovet av en enklare lösning ledde till utvecklingen av ett blodprovtagningskit för hemmabruk. Efter deltagande i Karolinska Institutet Innovations inkubatorprogram DRIVE 2023 har True Dose vidareutvecklat teknologin, säkrat patent, CE-märkt produkten och förberett för kommersiell lansering i Sverige, Finland och Tyskland.
Om True Dose
True Dose är ett svenskt medtechföretag som revolutionerar terapeutisk läkemedelsövervakning genom att göra den enkel, smidig och precis. Med sin patenterade teknologi erbjuder företaget blodprovstagningskit i labbkvalitet för hemmabruk, vilket möjliggör exakt och aktuell data för optimal dosering av läkemedel. Innovationen förbättrar effekten av cancerbehandlingar genom att minska risken för återfall, toxicitet och biverkningar. Företaget grundades 2023 av ledande forskare som en avknoppning från tolv års forskning vid Karolinska Institutet. Deras banbrytande lösning kan förbättra dosering av läkemedel inom en rad behandlingsområden. Inledningsvis fokuserar företaget på cancerbehandlingar. Med True Dose kan läkemedelsbolag, vårdgivare och forskare säkerställa rätt dos för varje patient, varje gång. www.truedose.se
[1] Beumer JH. Without therapeutic drug monitoring, there is no personalized cancer care. Clin Pharmacol Ther. 2013 Mar;93(3):228-30. doi: 10.1038/clpt.2012.243. PMID: 23419487.
[2] Harvey RD. The earlier the better? Or better late than never? Dose optimization in oncology. J Natl Cancer Inst. 2023;115(5):485–487. https://doi.org/10.1093/jnci/djad042.
