Intuitives kirurgisystem da Vinci 5 får CE-märkning

Intuitive, som är en global ledare inom teknik för minimalinvasiv vård och pionjär inom robotassisterad kirurgi, meddelar att kirurgisystemet da Vinci 5 har fått CE-märkning för användning på både vuxna och barn i Europa för minimalinvasiva endoskopiska ingrepp inom området buk -och bäckenbotten, inkluderat urologiska, gynekologiska och allmänkirurgiska endoskopiska ingrepp, samt thorakoskopiska kirurgiska ingrepp.

Da Vinci 5 är Intuitives mest avancerade och integrerade robotassisterade kirurgisystem med flera portar och bygger vidare på den mycket funktionella designen hos existerande kirurgisystemet da Vinci Xi.

Systemet har över 150 förbättringar och ingår i en grupp av da Vinci-system som kirurger har använt för att behandla över 410 000 patienter i Europa under 2024 och totalt nära 17 miljoner patienter världen över.

– Vi är glada över att vårt da Vinci 5 kirurgisystem fått CE-märkning och att det nu är på väg in i Europa, säger Intuitives Chief Executive Officer Dave Rosa.

– På Intuitive fokuserar vi på att erbjuda hälso- och sjukvårdssystem över hela Europa och runt om i världen med genomtänkt innovation som löser problem idag och i framtiden.  Efter mer än ett decennium av omsorgsfull utveckling är da Vinci 5 den mest avancerade och integrerade plattformen vi någonsin har skapat – utformad för att ge bättre resultat, effektivitet och insikter för framtidens minimalinvasiva vård, säger Rosa.

Da Vinci 5 är utformat för att erbjuda:

• Förbättrad kirurgisk sinnesuppfattning för att nå bättre patientresultat, inklusive banbrytande Force Feedback-teknik (1), det mest realistiska 3D da Vinci-visionssystemet hittills (2) och en ergonomisk, avancerad kirurgkonsol (2) som bidrar till en lång och hållbar karriär för kirurger.
• Operativ effektivitet genom större autonomi för kirurgerna (3) i och med integrationen av nyckelkomponenter som kan styras enkelt och lättvindigt av kirurgerna, samt genom att förenkla arbetsflödet med ett lättinlärt system, ett universellt användargränssnitt för vårdteamen och dynamisk assistans integrerad i systemet för att automatisera utvalda uppgifter.
• Användbara insikter genom en intelligent plattform med 10 000 gånger högre datakapacitet (3) samt nya sensorer, mjukvara och avancerade processorer – vilket ger kirurgerna mer användbara data som hjälper dem att kvantifiera, förstå och förbättra sina kirurgiska resultat för patienterna.

– Vi tror att den operativa effektiviteten och de användbara insikterna som da Vinci 5 ger inte bara kommer att förändra kirurgin utan också bidra till att möta kritiska utmaningar som hälso- och sjukvårdssystemen i Europa står inför, säger Dirk Barten, Intuitive Senior Vice President och General Manager för Europa.

– Det är spännande att kirurger och vårdteam över hela Europa nu har tillgång till hela portföljen av da Vinci-system, inklusive da Vinci 5, vilket ger större valmöjligheter och flexibilitet och i slutändan främjar kvalitetsvård för fler patienter i hela regionen, säger Barten.

År 2024 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA da Vinci 5-systemet för användning vid urologiska, allmänkirurgiska, gynekologiska och thorakala ingrepp på vuxna.

Da Vinci 5 är femte generationens da Vinci kirurgisystem och det senaste tillskottet till da Vinci-familjen. Det inkluderar flerportssystemen da Vinci X och da Vinci Xi samt enkelportsystemet da Vinci SP, vilket ger kirurger och sjukhus möjlighet att välja mellan Intuitives beprövade och högpresterande lösningar.

Intuitive har sedan 30 år tillbaka utvecklat robotassisterad teknik med målet att förbättra patientresultaten, förbättra upplevelsen för både patienter och vårdteam, öka tillgången till minimalinvasiv vård samt sänka den totala vårdkostnaden. Under Intuitives första tre decennier har kirurger utfört nästan 17 miljoner ingrepp med hjälp av vår teknik och nästan 90 000 kirurger har utbildats i att använda våra system världen över.

Om Intuitive Surgical, Inc.

Intuitive (Nasdaq: ISRG), med huvudkontor i Sunnyvale, Kalifornien, är en global ledare inom minimalinvasiv vård och pionjär inom robotassisterad kirurgi. Våra teknologier omfattar da Vinci kirurgiskt system och Ion-endoluminalsystemet. Genom att förena avancerade system, progressiv utbildning och värdeskapande tjänster hjälper vi läkare och deras team att optimera vården för att uppnå bästa möjliga resultat. På Intuitive, ser vi en framtid med vård som är mindre invasiv och avsevärt bättre – där sjukdomar upptäcks tidigt och behandlas snabbt, så att patienter kan återgå till det som är viktigast för dem.

Mer information finns på:  https://www.intuitive.com/en-gb

Om kirurgisystemet da Vinci

Det finns flera varianter av kirurgisystemet da Vinci. Da Vinci kirurgisystem är avsedda att hjälpa kirurger att utföra minimalinvasiv kirurgi. Da Vinci-systemen erbjuder kirurger högupplösta 3D-vyer, en förstorad display samt robot- och datorassistans. De har specialkonstruerad instrumentering, exempelvis en kirurgisk miniatyrkamera och ledade instrument (t.ex. saxar, skalpeller och tänger) som är utformade för att bidra till exakt dissektion och rekonstruktion långt inne i kroppen.

Om Ion-endoluminalsystemet

Ion-endoluminalsystemet (modell IF1000) hjälper användaren att navigera en kateter och endoskopiska verktyg i lungornas luftvägar med endoskopisk visualisering av trakeobronkialträdet för diagnostiska och behandlande ingrepp. Ion-endoluminalsystemet möjliggör placering av fiduciella markörer. Systemet ställer ingen diagnos och är inte avsett för pediatrisk användning.
Detta material kan innehålla uppskattningar och prognoser som kan skilja sig från faktiska resultat.

Vissa produkter, funktioner eller tekniker finns eventuellt inte tillgängliga i alla länder. Kontakta din lokala Intuitive-representant avseende information om produkttillgänglighet i ditt område. Se produktspecifika användarhandböcker angående indikationer för användning, kontraindikationer, varningar och annan produktinformation.