Pharmability har valt CTC Clinical Trial Consultants AB (CTC) som kontraktsforskningsorganisation (CRO) för den planerade kliniska fas Ib-studien av läkemedelskandidaten TIR-C vid atopisk dermatit (eksem).
CTC kommer att ansvara för den kliniska prövningen, som ska genomföras i Sverige.
Den planerade fas Ib-studien syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av TIR-C hos patienter med atopisk dermatit. Studien godkändes av Läkemedelsverket tidigare i somras.
Inom ramen för samarbetet kommer CTC att stödja Pharmability i genomförandet av studien inom områden som clinical operations, biometri, säkerhetsövervakning och klinisk farmakologi, med stöd av egna kliniska forskningsenheter och infrastruktur för rekrytering av studiedeltagare i Sverige.
”Med CTC på plats som CRO tar vi ytterligare ett viktigt steg i förberedelserna inför vår första kliniska studie med TIR-C”, säger Leo Holmgren, vd för Pharmability. ”CTC:s djupa expertis inom tidig klinisk utveckling och etablerade forskningsinfrastruktur i Sverige gör dem till en stark partner för ett säkert och kvalitativt genomförande av vår första studie i människa, en fas Ib-studie i atopisk dermatit.”
”Vi är glada över att samarbeta med Pharmability när TIR-C nu går in i klinisk utveckling”, säger Suzanne Iverson Hemberg, vd för CTC. ”Vi ser fram emot att stödja ett säkert och effektivt genomförande av bolagets fas Ib-studie och bidra till utvecklingen av ett nytt behandlingsalternativ för patienter med atopisk dermatit.”
Om Pharmability
Pharmability AB (tidigare TIRmed Pharma AB) är ett bioteknikföretag som utvecklar nästa generations immunmodulerande behandlingar för autoimmuna hudsjukdomar, med initialt fokus på atopisk dermatit (eksem). Bolagets läkemedelskandidat TIR-C är en kutan oligonukleotidbaserad behandling som reglerar immunsystemet och riktar sig mot sjukdomens underliggande mekanismer, snarare än att enbart dämpa symtom. Lovande prekliniska resultat visar potential att ge långvarig lindring och minska behandlingsbördan. Bolaget har gedigen expertis inom immunologi och läkemedelsutveckling och fokuserar på innovativa lösningar inom dermatologisk immunterapi för att möjliggöra mer målinriktade och effektiva behandlingsalternativ.
Pharmability har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige. För mer information, besök pharmability.com och följ Pharmability på LinkedIn.
Om CTC Clinical Trial Consultants
CTC Clinical Trial Consultants AB (CTC) är ett full-service-CRO med fokus på tidig klinisk utveckling. CTC grundades 2011 och stödjer såväl start-up-företag som internationella läkemedelsbolag och CRO:er, och har medverkat i över 550 industrisponsrade kliniska studier. Bolaget kan ta fullt ansvar för kliniska utvecklingsprogram, från den inledande översättningen av prekliniska data till människa och fram till och med fas II, med integrerade avdelningar som omfattar kliniska forskningsenheter, klinisk verksamhet, pharmacovigilance, biometri och klinisk farmakologi. CTC bedriver klinisk verksamhet i egen regi vid sina enheter för första studier i människa och fas I-IV i Sverige och i Nederländerna, med stöd av en egen databas för rekrytering av friska frivilliga och patientpopulationer.
CTC är en del av Center for Translational Research Sweden (CTR). För mer information, besök ctc-ab.se.
