Pharmability meddelar idag att den första patienten har doserats i bolagets fas Ib-studie av TIR-C i atopisk dermatit och att den första kohorten nu är fullt inkluderad.
Studien är den första prövningen av TIR-C i människa och kommer att generera de första kliniska data, med primärt fokus på säkerhet och lokal tolerabilitet.
Den första kohorten omfattar åtta deltagare som har inkluderats vid den svenska klinik där studien genomförs. När samtliga deltagare i kohorten har avslutat behandlingen kommer säkerhetsdata att granskas innan studien går vidare till nästa kohort.
Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas Ib-studien ska utvärdera säkerhet och lokal tolerabilitet för kutant administrerad TIR-C hos vuxna med atopisk dermatit. Sekundära mål omfattar karakterisering av systemisk exponering (farmakokinetik), medan explorativa effektmått syftar till att ge en första bedömning av effekt. Den explorativa effektbedömningen kommer att baseras på etablerade mått, däribland Eczema Area and Severity Index (EASI), validated Investigator Global Assessment (vIGA) och patientrapporterad klåda.
”Att den första patienten nu har doserats i vår fas Ib-studie innebär att Pharmability tar steget in i klinisk utveckling. Det är en milstolpe som bygger på målmedvetet arbete av vårt team och våra samarbetspartners”, säger Leo Holmgren, vd för Pharmability. ”Vi ser nu fram emot att generera de första kliniska data om TIR-C och ta studien vidare genom kommande kohorter. Jag vill också tacka de patienter, prövare och den klinikpersonal som gör studien möjlig.”
Om Pharmability
Pharmability AB (tidigare TIRmed Pharma AB) är ett bioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunmodulerande behandlingar för autoimmuna hudsjukdomar, med initialt fokus på atopisk dermatit (eksem). Bolagets läkemedelskandidat TIR-C är en kutan oligonukleotidbaserad behandling som reglerar immunsystemet och riktar sig mot sjukdomens underliggande mekanismer, snarare än att enbart dämpa symtom. Lovande prekliniska resultat visar potential att ge långvarig lindring och minska behandlingsbördan. Bolaget har gedigen expertis inom immunologi och läkemedelsutveckling och fokuserar på innovativa lösningar inom dermatologisk immunterapi för att möjliggöra mer målinriktade och effektiva behandlingsalternativ.
