Pharmability har fått tillstånd från Läkemedelsverket att starta sin kliniska fas Ib-studie av TIR-C i atopisk dermatit.
Därmed går bolaget in i klinisk utveckling och sin första studie i patienter.
I och med tillståndet går bolaget nu vidare in i klinisk utveckling och kommer att inkludera och dosera de första patienterna i studien.
Fas Ib-studien är första gången TIR-C administreras till patienter. Den är utformad för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för TIR-C samt ge en explorativ bedömning av effekt hos patienter med atopisk dermatit. Studien kommer att genomföras vid kliniska enheter i Sverige.
Efter tillståndet kommer Pharmability och dess kliniska partner att slutföra uppstart av studieenheterna och inleda patientinkludering. Bolaget förväntar sig att studien genererar de första kliniska data för TIR-C, vilka kommer att vägleda utformningen av de efterföljande stegen i utvecklingsprogrammet.
”Detta tillstånd bygger på flera års prekliniskt arbete och har nu resulterat i den första studien i patienter”, säger Leo Holmgren, VD för Pharmability.
Tillståndet är det första regulatoriska godkännandet av TIR-C för användning i människa och utgör en viktig milstolpe i Pharmabilitys utveckling.
Om Pharmability
Pharmability AB (tidigare TIRmed Pharma AB) är ett bioteknikföretag som utvecklar nästa generations immunmodulerande behandlingar för autoimmuna hudsjukdomar, med initialt fokus på atopisk dermatit (eksem). Bolagets läkemedelskandidat TIR-C är en kutan oligonukleotidbaserad behandling som reglerar immunsystemet och riktar sig mot sjukdomens underliggande mekanismer, snarare än att enbart dämpa symtom. Lovande prekliniska resultat visar potential att ge långvarig lindring och minska behandlingsbördan. Bolaget har gedigen expertis inom immunologi och läkemedelsutveckling och fokuserar på innovativa lösningar inom dermatologisk immunterapi för att möjliggöra mer målinriktade och effektiva behandlingsalternativ.
Pharmability har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige. För mer information, besök pharmability.com och följ Pharmability på LinkedIn.
