Studien är den första kliniska läkemedelsprövningen i Sverige på medvetslösa patienter med hjärtstopp som görs prehospitalt, det vill säga innan patienterna anlänt till sjukhus.
Studien utvärderar om en engångsdos av läkemedlet levosimendan under prehospitalt pågående hjärt- och lungräddning ger ökad 30-dagarsöverlevnad hos denna patientgrupp.
Varje år drabbas omkring 10 000 i Sverige av hjärtstopp utanför sjukhus men endast en av tio patienter överlever 30 dagar efter händelsen. Inget nytt läkemedel mot hjärtstopp har kommit sedan 2005.
Malin Jonsson Fagerlund, överläkare på Karolinska Universitetssjukhuset, professor vid institutionen för fysiologi och farmakologi vid Karolinska Institutet
– Den prehospitala vården är helt avgörande för patienten. Godkännandet av denna studie ger därför hopp om att vi ska lära oss hur vi kan rädda fler av de som drabbas av prehospitalt hjärtstopp. Tack vare godkännandet att göra läkemedelsstudier på medvetslösa patienter prehospitalt öppnar möjligheten för fler liknande studier med målet att förbättra deras vård, säger Malin Jonsson Fagerlund, överläkare på Karolinska Universitetssjukhuset, professor vid institutionen för fysiologi och farmakologi vid Karolinska Institutet, och huvudansvarig forskare för studien.
Studien baseras på tidigare hjärtstoppsstudier som visat på ökad andel överlevnad samt förbättrad central hemodynamik och gasutbyte vid levosimendanbehandling under ischemiskt hjärtstopp jämfört med placebo.
Studieläkemedlet blandas på Karolinska Universitetssjukhuset och de prehospitala läkarna på helikopter och akutläkarbil inkluderar och ger studieläkemedel under pågående hjärtstopp och patienterna tas till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.
Alla patienter erhåller vanlig hjärtstoppsvård och de provtas de första tre dygnen för koncentrationer av levosimendan och dess nedbrytningsprodukter.
Studien är en prehospital dubbelblindad randomiserad klinisk läkemedelsprövning och är ett samarbete mellan Karolinska Universitetssjukhuset, Karolinska Institutet och Ambulanssjukvårdsförvaltningen i Region Stockholm.
Karolinska Universitetssjukhuset är ett av Europas största sjukhus och tillsammans med Karolinska Institutet leder vi den medicinska utvecklingen i Sverige. För oss är sjukvård, forskning och utbildning lika viktiga delar i arbetet för att förlänga och förbättra människors liv. Besök Karolinska Universitetssjukhusets hemsida: www.karolinska.se
