Intervacc AB meddelar idag att bolaget har lämnat in en typ II-ändringsansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för Strangvac, bolagets innovativa vaccin mot kvarka hos häst.
Ansökan syftar till att ändra immunitetens angivna varaktighet till 12 månader och stöds av data som visar att antikroppsnivåer förknippade med skydd kvarstår i 12 månader efter genomförd grundvaccination.
Kvarka, en potentiellt dödlig infektion som orsakas av Streptococcus equi, är den vanligast diagnostiserade infektionssjukdomen hos hästar i världen. Strangvac, ett unikt vaccin baserat på rekombinanta proteiner, har framgångsrikt använts för att skydda mot sjukdomen. Baserat på det underlag som lämnades in i samband med den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning, anger produktinformationen att immunitetens varaktighet är bara två månader.
Påvisat samband mellan antikroppsnivåer och skydd
Genom att påvisa ett immunsvar med antikroppsnivåer som visat sig ge skydd i infektionsstudier har ett skyddskorrelat kunnat fastställas. Uppföljning av immun-svaret hos vaccinerade hästar över tid visar att dessa skyddande antikroppsnivåer kvarstår i 12 månader. Resultaten visar därmed att Strangvac ger immunitet och skydd i 12 månader. Studien publicerades nyligen i en vetenskapligt granskad tidskrift (Paillot R et al., Vaccines 2026, 14, 533) och utgör nu grunden för ändringsansökan.
“Om ansökan godkänns skulle en immunitetsvaraktighet på 12 månader göra vaccinationen betydligt enklare, eftersom revaccination mot kvarka då skulle kunna samordnas med den rutinmässiga vaccinationen mot hästinfluensa. Det skulle innebära en stor fördel för hästägare,” säger Carl-Johan Dalsgaard, VD för Intervacc.
Om Strangvac
Strangvac är ett vaccin mot den allvarliga hästsjukdomen kvarka. Vaccinet är godkänt för försäljning och marknadsföring inom EU samt i Storbritannien, Island, Norge och Liechtenstein, och har lanserats i Sverige, Danmark, Finland, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Belgien, Nederländerna, Österrike, Spanien, Portugal, Irland, Polen, Slovenien och Italien.
Om Intervacc
Intervacc AB utvecklar och säljer veterinära vaccin baserat på den egenutvecklade teknikplattformen med fusionerade rekombinanta proteiner. Bolagets vaccin och vaccinkandidater bygger på mångårig forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet. Intervacc aktien (Nasdaq: IVACC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. För ytterligare information se intervacc.se
