Den nya multicenterstudien LumoNorth2022 ger ytterligare stöd för den nyligen publicerade storskaliga HOPE-CP-studien.
Tillsammans tyder de två randomiserade kliniska studierna på att daglig dual-light-terapi med Lumoral i hemmiljö stödjer professionell parodontal behandling och förbättrar tandköttshälsan mellan tandvårdsbesök.
En ny multicenter-, randomiserad och kontrollerad klinisk studie publicerad i Journal of Periodontology visar att daglig användning av Lumoral dual-light antibakteriell terapi i hemmiljö, som tillägg till standardiserad parodontal underhållsbehandling, gav signifikant bättre tillfrisknade av tandköttsinflammation, plack, djupa tandköttsfickor och klinisk fästnivå jämfört med enbart stödjande parodontal behandling (SPC) under en sexmånadersperiod.
Parodontit är en vanlig tandköttssjukdom som skadar vävnaderna som stödjer tänderna. Om sjukdomen lämnas obehandlad eller är otillräckligt kontrollerad kan den leda till fördjupade tandköttsfickor, förlust av tandens stödjevävnad och i slutändan tandlossning. Professionell tandvård, tandborstning och rengöring mellan tänderna utgör fortsatt grunden för behandlingen. De nya resultaten tyder på att Lumoral ger ytterligare stöd som en del av patientens dagliga munvårdsrutin i hemmet.
LumoNorth2022-studien genomfördes vid tre tandvårdskliniker i norra Finland. Fyrtio vuxna med parodontit stadium I–III randomiserades till att antingen få standardiserad stödjande parodontal behandling ensam eller samma behandling i kombination med daglig användning av Lumoral i hemmet. Trettiofyra deltagare fullföljde sexmånadersuppföljningen och inkluderades i den slutliga analysen.
Viktiga resultat
Blödning vid sondering (BOP). Båda grupperna förbättrades. Minskningen var signifikant större i Lumoral-gruppen vid sexmånadersuppföljningen, där BOP sjönk från 40,2 % till 22,0 % i Lumoral-gruppen jämfört med 35,5 % till 26,5 % i SPC-gruppen (mellangrupp p = 0,03).
Visuellt plackindex (VPI). VPI sjönk från 20,9 % till 10,6 % i Lumoral-gruppen efter sex månader (p = 0,04). Ingen statistiskt signifikant förändring inom gruppen observerades i gruppen som endast fick SPC.
Djupa tandköttsfickor (PPD ≥ 4 mm). Antalet områden med fickdjup på 4 mm eller mer minskade signifikant i Lumoral-gruppen både efter tre månader (p = 0,0019) och sex månader (p = 0,0043). Ingen statistiskt signifikant förändring observerades i gruppen som endast fick SPC.
Klinisk fästnivå (CAL). CAL förbättrades i Lumoral-gruppen efter tre månader (p = 0,0065) och sex månader (p = 0,0122). Ingen statistiskt signifikant förändring observerades i gruppen som endast fick SPC.
Säkerhet. Inga allvarliga biverkningar relaterade till produkten rapporterades. En deltagare rapporterade en mild värmekänsla och fortsatte i studien; ett munstycke till enheten byttes ut. Följsamheten uppgick i genomsnitt till 81 % under studieperioden.
Kontext: två positiva randomiserade studier under 2026
Resultaten från LumoNorth2022 är i linje med den nyligen publicerade HOPE-CP-studien, en större randomiserad klinisk studie som omfattade 200 patienter i parodontal underhållsbehandling. I HOPE-CP hade patienter som använde Lumoral som tillägg till stödjande parodontal behandling signifikant mindre tandköttsblödning, mindre synligt plack och färre djupa tandköttsfickor efter sex månader än patienter som enbart fick stödjande behandling.
– Två oberoende randomiserade studier pekar nu i samma riktning. Daglig, lättanvänd dual-light-terapi i hemmiljö verkar på ett meningsfullt sätt komplettera professionell parodontal behandling. Detta tillvägagångssätt ska inte ses som en ersättning för scaling, rotplaning eller klinisk underhållsbehandling, utan som ett dagligt hjälpmedel i hemmet som gör att standardbehandlingen fungerar mer effektivt mellan besöken, Dr. Tommi Pätilä, medgrundare av Koite Health Ltd. och korresponderande författare till LumoNorth2022-studien.
Studiens begränsningar och tolkningar
Precis som alla kliniska studier bör resultaten tolkas utifrån studiens upplägg. LumoNorth2022 var en relativt liten studie: 40 patienter randomiserades och 34 inkluderades i sexmånadersanalysen. Samtidigt stärker multicenterdesignen relevansen i resultaten, eftersom effekterna observerades i fler än en klinisk miljö och inte endast vid en enskild klinik.
Som är vanligt i studier av medicintekniska produkter och parodontala behandlingar var fullständig blindning inte möjlig eftersom enheten avger synligt ljus och en mild värmekänsla under användning. Denna begränsning behandlades i peer review-processen och bör förstås i ett bredare parodontalt forskningssammanhang: många riktlinjestödda parodontala behandlingar, inklusive scaling och rotplaning, är manuella eller apparatbaserade procedurer som inte kan blindas på samma sätt som en tablett och placebo i en läkemedelsstudie.
Studien inkluderade inte rökare eller patienter med dåligt kontrollerad diabetes, vilket innebär att resultaten inte nödvändigtvis kan generaliseras till dessa grupper.
Om Lumoral
Lumoral är en CE-märkt medicinteknisk produkt för hemmabruk, utvecklad och tillverkad av Koite Health Ltd. Behandlingen kombinerar en vattenlöslig munsköljtablett innehållande indocyaningrönt (ICG) med ett LED-munstycke med dubbla våglängder (405 nm och 810 nm) under en 10 minuter lång behandling som tidsstyrs automatiskt av enheten. Lumoral är avsedd att användas som ett komplement till daglig munhygien och professionell tandvård.
Om Koite Health
Koite Health Ltd. är ett finskt medicinteknikföretag som utvecklar antibakteriella dual-light-terapier för hemmabruk inom oral hälsa. Bolaget har sitt huvudkontor i Esbo, Finland.
Koite Health finansierade LumoNorth2022-studien som studiesponsor. Fullständiga jävsdeklarationer finns angivna i den publicerade artikeln: Dr. Tommi Pätilä är medgrundare och aktieägare i Koite Health; professor Timo Sorsa äger aktier i Koite Health; samtliga övriga forskare rapporterade inga intressekonflikter relaterade till denna forskning.
Studiereferenser
Tegelberg P, Ojala M, Ylipalosaari M, Lindroth J, Heikkinen AM, Lähteenmäki H, Pakarinen S, Räisänen IT, Sorsa T, Pätilä T. A multicenter, controlled, randomized trial of home-applied dual-light photodynamic therapy in stage I to III periodontitis (LumoNorth2022 study). Journal of Periodontology. 2026;1–11. DOI: 10.1002/jper.70120
Registrering av klinisk studie: ClinicalTrials.gov NCT05425784 (registrerad 15 juni 2022).
