Svenska Elypta, ledande inom metabolismbaserad cancerdiagnostik, är stolta över att kunna meddela de första resultaten från den internationella studien AURORAX-0087A (AUR87A), den mest omfattande diagnostiska studien som någonsin genomförts på den vanligaste typen av njurcancer.
Studieresultaten presenterades idag på en av huvudsessionerna benämnd Game Changer Session vid 2025 års European Association of Urology Congress.
Karl Bergman CEO
AUR87A-studien, som genomförs på 29 sjukhus i Storbritannien, EU, USA och Kanada, utvärderar användningen av glykosaminoglykaner (GAGomes) som metabola biomarkörer för att övervaka återfall i njurcancer hos patienter efter operation.
De här första resultaten från studien visar att testet kunde korrekt identifiera 90 % av patienterna med återfall. När det gäller att utesluta återfall påvisade testet ett s.k. negativt prediktivt värde på 97%, vilket motsvarar sannolikheten att resultatet var korrekt.
Det höga negativa prediktiva värdet stärker Elyptas övertygelse om att testet kan bidra till en positiv förändring av hur cancerpatienter övervakas efter behandling. I stället för att genomgå upprepade radiologiska undersökningar – en process som både kan utsätta patienten för strålning och utgöra en betydande börda – skulle patienterna kunna lämna ett enkelt urinprov.
”Dessa resultat påvisar den transformativa potential ett test urinprovstest kan ha för njurcancerpatienter”, säger Karl Bergman, VD för Elypta.
”Ett urinprov kan möjliggöra en mindre invasiv övervakning efter behandling, vilket har potential att förändra och avsevärt förbättra uppföljning av njurcancer”, säger Volker Liebenberg, Chief Medical Officer på Elypta.
Även om testet för närvarande endast är avsett för forskningsanvändning, understryker dessa uppmuntrande data från AUR87A-studien dess potential att förbättra patientvård.
Studiens andra patientkohort närmar sig slutrekryteringen och valideringsresultat förväntas senare i år.
Om AURORAX-0087A
AURORAX-0087A är en prospektiv multicenter, observationell in vitro diagnostikstudie, för klinisk validering av den diagnostiska prestandan hos GAGome-baserade tester för tidig upptäckt av återfall efter kurativ kirurgi hos patienter med hög eller intermediär risk för klarcellig njurcancer, den vanligaste formen av njurcancer.
Studien är registrerad på www.clinicaltrials.gov där mer information finns tillgänglig (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04006405). Studien är delfinansierad av EU:s forsknings- och innovationsprogram Horizon 2020 enligt bidragsavtal nr 849251.
Om Elypta
Elypta är ett svenskt cancerdetektionsföretag som fokuserar på att minska cancerdödlighet genom att möjliggöra tidigare upptäckt och frekventare övervakning. Den metabolismbaserade liquid biopsy-plattformen mäter en ny panel av biomarkörer baserade på glykosaminoglykaner (GAGome) och algoritmer som tränats för att detektera cancerspecifika signaturer. Elypta driver ett brett studieprogram inom olika cancerformer där de främsta indikationerna är tidig upptäckt av återfall i njurcancer och tidig upptäckt av multicancer. www.elypta.com
