Immunovia (IMMNOV: Nasdaq Stockholm), diagnostikföretaget för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, meddelar idag att bolaget förvärvat samtliga blodprover som krävs för att kliniskt validera nästa generations test för bukspottkörtelcancer.
Att ha slutfört arbetet med att samla in prover är en viktig milstolpe mot att framgångsrikt kunna fullfölja den kliniska valideringsstudien.
Studien syftar till att bekräfta den sensitivitet och specificitet som tidigare rapporterats i bolagets modellutvecklingsstudie av det nya testet. Studien kommer vara en fall-kontrollstudie som utvärderar noggrannheten av nästa generations test i att skilja blodprover från personer med tidigt stadium av bukspottkörtelcancer från individer utan det.
Immunovia har säkrat över 1 000 blodprover, inklusive över 200 från patienter med bukspottkörtelcancer i stadium 1 eller 2 och mer än 800 blodprover från högriskindivider utan cancer. Studien kommer att vara en av de största kliniska valideringsstudierna av ett biomarkörtest för bukspottkörtelcancer som hittills genomförts.
Immunovia kunde dra nytta av långvariga relationer med forskare vid centra för bukspottkörtelcancer i Europa och Nordamerika för att samla in blodproverna. Viktiga samarbetspartners som bidrog med ett särskilt stort antal prover inkluderade Dr. Randall Brand från University of Pittsburgh Department of Medicine, Dr. Rosie Sears från Oregon Health and Science University och Dr. Salvatore Paiella från University of Verona.
Studien är Immunovias första forskningssamarbete med Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Consortium. PRECEDE Consortium, lett av Dr. Diane Simeone, är en internationell, multiinstitutionell grupp av experter som arbetar för att förbättra tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer genom en ny modell för samarbete och delning av data. PRECEDE Consortium bidrog med nästan 500 prover från sin pågående studie av personer med hög risk för ärftlig cancer.
“Vi är glada över att kunna meddela att vi har säkrat alla prover som krävs för att kliniskt validera vårt nästa generations test. Denna studie representerar ett avgörande steg i vår mission att möjliggöra tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer hos högriskindivider,” säger Jeff Borcherding, VD och koncernchef för Immunovia.
Som tidigare meddelats förväntar Immunovia att slutföra den kliniska valideringsstudien i december 2024 som förberedelse för att lansera sitt nästa generations test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer senare under 2025.
