PharmNovo AB meddelar att läkemedelsprodukten för bolagets ledande kandidat PN6047 har tillverkats inför den kommande fas IIa-studien (proof-of-concept, PoC) för neuropatisk smärta.
PharmNovo är ett läkemedelsbolag i klinisk fas med fokus på att utveckla säkra och effektiva läkemedel mot neuropatisk smärta – ett område med stora medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda.
Bolagets huvudkandidat, PN6047, är en first-in-class DORA (delta-opioidreceptoragonist) med möjligheten att erbjuda ett läkemedel mot behandling av neuropatisk smärta som inte är beroendeframkallande
Fas IIa-studien kommer att utvärdera säkerhet och effekt av PN6047 hos patienter med neuropatisk smärta. Ansökan om klinisk prövning (CTA) har tidigare lämnats in i Spanien, och ansökningar i Polen och Tjeckien kommer att följa inom kort.
Studiens fullständiga titel är: “Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Cross-Over Trial of the Safety, Tolerability, and Efficacy of PN6047 HCl in Peripheral Neuropathic Pain Characterized by Mechanical Allodynia.”
Även om studien kommer att genomföras inom EU är den utformad i linje med FDA:s krav efter ett pre-IND-möte (Investigational New Drug) med myndigheten, och en IND-ansökan är för närvarande under framtagande.
Per von Mentzer, vd för PharmNovo säger: “Vi har nått en viktig milstolpe i utvecklingen av PN6047 genom att färdigställa tillverkningen av läkemedelsprodukten inför fas IIa-studien, som planeras att inledas under fjärde kvartalet 2026. PN6047 erbjuder nytt hopp för framtidens behandling av neuropatisk smärta med potential att möjliggöra ett grundläggande skifte mot säkrare, icke-beroendeframkallande behandlingar.”
Tillverkningen av läkemedelsprodukten utgör ett viktigt steg i bolagets förberedelser inför fas IIa-studien och den fortsatta kliniska utvecklingen av PN6047. Bolaget tar nu nästa steg i sitt kliniska program med fokus på att generera kliniska data som stödjer fortsatt utveckling och framtida partnerskap.
Om PharmNovo
PharmNovo AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas med fokus på att utveckla säkra och effektiva läkemedel mot neuropatisk smärta. Inom detta område råder i dag en brist på effektiva och säkra behandlingsalternativ. Bolaget har utvecklat en portfölj av nya substanser baserade på en ny generation selektiva delta-opioidreceptoragonister (DORA), avsedda att ge effektiv smärtlindring vid neuropatisk smärta utan de biverkningar som är förknippade med traditionella opioider.
Bolagets huvudkandidat, PN6047, har i prekliniska studier visat sig effektivt reducera neuropatisk smärta. Utöver den pågående förberedelsen av en Fas IIa proof-of-concept-studie vid neuropatisk smärta planerar PharmNovo även Fas IIa-studier med huvudkandidaten inom flera ytterligare indikationer, såsom OWS (opioidabstinenssyndrom), OUD (opioidberoende), migrän och kronisk hosta. PN6047 har potential att bidra till att motverka den globala opioidkrisen. För mer information, besök pharmnovo.com och följ PharmNovo på LinkedIn.
