Elicera Therapeutics AB, ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, meddelar att slutrapporteringen från doseskaleringsstudien med läkemedelskandidaten ELC-100 har försenats.
Planen var att rapportera data under sommaren men baserat på ny information från det kontraktsforskningsföretag (CRO) som ansvarar för studiens databas och analys, förväntas studieresultaten nu i stället rapporteras innan årsskiftet 2025.
Elicera Therapeutics utvecklar ELC-100 som en potentiell behandling mot neuroendokrina tumörer (NET). Läkemedelskandidaten, som baseras på ett onkolytiskt virus, utövar sin terapeutiska effekt genom att selektivt infektera och döda neuroendokrina cancerceller. Den kliniska fas I/IIa-studien syftar till att identifiera den maximalt tolererbara dosen (MTD) och utvärdera behandlingens säkerhet i patienter.
Enligt ny information från CRO-bolaget, som ansvarar för att sammanställa studiedatabasen samt samla in och analysera data, kommer databasen inte att kunna stängas innan sommaren som tidigare planerat. Förseningen beror delvis på att studien, som pågått sedan 2016, tvingades byta databaslösning efter att den ursprungliga databasen avvecklades. Detta har krävt ytterligare tid för att migrera och validera data till en ny plattform. CRO-bolaget uppskattar nu att databasen kan stängas till hösten, och att slutrapporteringen kan ske innan årsskiftet.
”Vi inser att den oväntade förseningen av studierapporten till fjärde kvartalet 2025 kan orsaka frustration hos våra aktieägare och intressenter, och vi delar denna känsla. Den tekniska övergången till en ny databasplattform har visat sig mer komplex än förväntat, vilket vi inte kunde förutse i vår ursprungliga planering. Vår prioritet är att säkerställa robusta och tillförlitliga studieresultat, och vi arbetar intensivt för att slutföra processen så snabbt som möjligt med målet att leverera högkvalitativa data senast Q4 2025”, säger Jamal El-Mosleh, VD för Elicera Therapeutics.
