Immunovia, företaget inom diagnostik av bukspottkörtelcancer tillkännagav idag positiva resultat från VERIFI-studien, den andra kliniska valideringsstudien av nästa generations test för bukspottkörtelcancer.
Studien uppnådde sitt primära effektmått, där testet framgångsrikt upptäckte 77 % av fallen av bukspottkörtelcancer i stadium I och II.
”Den höga noggrannheten hos Immunovia-testet när det gäller att upptäcka stadie I och II PDAC i en andra oberoende klinisk population av högriskpatienter är mycket uppmuntrande”, säger Dr. Patricio Polanco, Co-Director för Pancreatic Cancer Program och Pancreatic Cancer Prevention Clinic vid Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center, University of Texas Southwestern Medical Center. ”Ytterligare biomarkörer för att stödja diagnosen av patienter med sjukdom i ett tidigt stadium är avgörande för att förbättra långsiktiga onkologiska resultat vid bukspottkörtelcancer.”
”Vi är glada över att se ytterligare bevis på noggrannheten i vårt nästa generations test”, säger Jeff Borcherding, VD för Immunovia. ”Att slutföra en andra framgångsrik klinisk valideringsstudie kommer att stärka oss i våra ansträngningar att säkra försäkringsersättning för testet. Vi ser fram emot att dela med oss av ytterligare data och analyser från VERIFI-studien vid kommande vetenskapliga event och publikationer.”
Immunovia förbereder sig aktivt för att lansera nästa generations test under tredje kvartalet 2025. Företaget kommer att genomföra ytterligare kliniska studier under året för att bedöma testets kliniska effekt och utvärdera dess noggrannhet i andra högriskpopulationer. Dessa studier kommer att stödja regulatoriska ansökningar och strävan att få försäkringsersättning. Immunovia engagerar även potentiella kommersiella partners för att påskynda marknadsintroduktion.
Om VERIFI-studien
VERIFI-studien genomfördes med hjälp av 385 blodprover från sex ledande bukspottkörtelcancercentra i USA. Forskare analyserade 115 prover från patienter med stadie I och II pankreasduktalt adenokarcinom (PDAC), den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Dessa jämfördes med 270 kontrollprover från personer utan bukspottkörtelcancer klassificerad som högrisk. Dessa högriskindivider hade en familjehistoria av bukspottkörtelcancer, vad gäller genetiska mutationer, bukspottkörtelcystor (vätskefyllda blåsor i bukspottkörteln som ibland utvecklas till bukspottkörtelcancer) eller en kombination av dessa riskfaktorer.
Om bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de mest aggressiva cancerformerna, med en femårsöverlevnad på bara 13 %. Tidig upptäckt är avgörande för att förbättra patientresultaten, särskilt för individer med hög risk för bukspottkörtelcancer. Individer med vissa genetiska mutationer eller familjehistoria av PDAC löper högre risk. Vissa cystor i bukspottkörteln, såsom intraduktala papillära mucinösa tumörer (IPMN), utgör också en betydande cancerrisk, med upp till 15 % som utvecklas till bukspottkörtelcancer inom 15 år.
Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att öka överlevnadsfrekvensen för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av blodbaserade tester för att detektera proteiner och antikroppar som indikerar att en högriskindivid har utvecklat bukspottkörtelcancer. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.
USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att den adresserbara amerikanska marknaden omfattar 1,8 miljoner individer som årligen kan dra nytta av ett test.
Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com.
