Diamyd Medical har fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) avseende ett accelererat godkännandeförfarande för immunoterapin Diamyd, för behandling av patienter med Steg 3 typ 1-diabetes som bär genotypen…
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, har meddelat att bolagets ansökan om utökad tillgång (eng. expanded access),…
Gedea Biotech meddelade idag att bolaget har tagit in 16,5 MSEK för att initiera och accelerera det kliniska prövningsprogrammet bakom pHyph för antibiotikafri behandling av vaginala infektioner. Finansieringen kommer att användas…
Nästa generations kliniskt överlägsna skalpkylningssystem minskar håravfallet hos cancerpatienter. Dignitana AB, världsledande inom medicinteknik för nedkylning av hårbottnen, meddelade idag att USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, United States Food and Drug…
Coala Life har idag erhållit ett 510(k) godkännande av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Godkännandet ger tillstånd att marknadsföra och sälja Coala Heart Monitor på den amerikanska marknaden. – FDA-godkännandet är…
Det nya regulatoriska godkännandet från amerikanska läkemedelsverket FDA avser produktpaketen SyMRI IMAGE och NEURO. Godkännandet avser klinisk användning av SyMRI tillsammans med MR kameror från Philips. SyMRI IMAGE är till…
Det nya regulatoriska godkännandet från amerikanska läkemedelsverket FDA avser produktpaketen SyMRI IMAGE och NEURO. Godkännandet avser klinisk användning av SyMRI tillsammans med MR kameror från Philips. SyMRI IMAGE är till…
FDA accepterar Biologics License Application för prioriterad granskning av avelumab för behandling av metastatiskt Merkelcellskarcinom Om det godkänns kan avelumab, en immunterapi som nu är ett prövningsläkemedel, bli den första…
Annons
Annons
Annons
