BioArctic AB:s partner Eisai meddelade att lecanemab-irmb subkutan injektion, under varumärket Leqembi Iqlik, nu är tillgänglig i USA som underhållsbehandling av Alzheimers sjukdom för patienter med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild Alzheimers sjukdom, tillsammans benämnt tidig Alzheimers sjukdom.
Efter 18 månader av Leqembi intravenös (IV) behandling med 10 mg/kg varannan vecka kan patienter antingen fortsätta med IV-infusioner på 10 mg/kg en gång var fjärde vecka eller gå över till veckovis 360 mg subkutan injektion med Leqembi Iqlik-autoinjektorn.
Det är den första och enda anti-amyloidbehandlingen som erbjuder en injektion för hemmabruk efter en inledande behandling på 18 månader.
Eisai och deras partner Biogen har också lanserat Leqembi Companion-programmet som syftar till att tillhandahålla utökade resurser för att stödja patienter under hela deras behandlingsresa med Leqembi, från introduktion till underhållsterapi. Programmet erbjuder resurser såsom hjälp med att förstå försäkringsskydd och potentiella egenkostnader samt att identifiera finansiella stödprogram, injektionsutbildning av sjuksköterskor, antingen personligen eller virtuellt, för att ge patienter utbildning i att injicera sin underhållsdos med Leqembi Iqlik, ett verktyg för att hålla ordning på sina injektioner, med mera. Det finns också en Leqembi Companion-app för att stödja patienter och vårdpartners under behandlingsresan.
Alzheimers sjukdom är en progressiv, obeveklig sjukdom med proteinerna amyloid-beta (Aβ) och tau som kännetecken i hjärnan hos människor som drabbas av sjukdomen. Den orsakas av en kontinuerlig underliggande neurotoxisk process som börjar innan ackumuleringen av amyloidplack och fortsätter efter borttagandet.Data visar att protofibriller av amyloid beta (Aβ) och aggregat av tau driver degenerationen av nervceller och Leqembi är den enda godkända behandlingen som bekämpar Alzheimers sjukdom på två sätt – med inriktning mot både amyloidplack och protofibriller, vilket kan påverka senare ackumuleringen av tau.
På grund av återansamlingen av biomarkörer för Alzheimers sjukdom och återgången till samma försämringstakt som för placebo om behandlingen avslutas, är det viktigt att fortsätta med underhållsbehandling efter den inledande 18-månadersterapin för att bromsa sjukdomens progression och förlänga behandlingseffekten, vilket hjälper patienter att bibehålla sin identitet längre.
Att Leqembi Iqlik nu blir tillgänglig i USA ger patienter och vårdgivare möjlighet att använda enheten hemma, vilket förkortar behandlingstiden vid varje tillfälle och ger en möjlighet att fortsätta behandlingen utan att behöva bekymra sig för att besöka ett infusionscenter. Leqembi Iqlik har även potential att minska sjukvårdsresurser förknippade med intravenös underhållsbehandling, såsom förberedelse för infusion och övervakning av sjuksköterskor, samtidigt som den ökar infusionskapaciteten för nya patienter att börja initieringsbehandling och effektiviserar behandlingen av Alzheimers sjukdom.
Leqembi är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan företagen BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic, baserat på professor Lars Lannfelts forskning och hans upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökningar om marknadsgodkännande samt den globala kommersialiseringen av Leqembi för Alzheimers sjukdom. BioArctic har tillsammans med Eisai rätt att marknadsföra Leqembi i Norden och bolagen förbereder en gemensam kommersialisering i regionen.
