Da Vinci SP godkänt för användning i Europa för en rad ingrepp
Intuitive (NASDAQ: ISRG), en global teknikledare inom minimalinvasiv vård och pionjär inom robotassisterad kirurgi, har tillkännagivit att kirurgisystemet da Vinci Single-Port (SP) har fått godkännande för CE-märkning avseende användning i Europa för endoskopiskt abdominopelviska, thorakoskopiska, transorala otolaryngologiska och transanala kolorektala kirurgiska ingrepp samt för bröstkirurgi.
”Vi glädjer oss åt att ha fått CE-märkning för vårt system da Vinci SP, ett system som runt om i Europa låter kirurger utföra mer komplexa operationer, för fler patientkategorier, på ett minimalt invasivt sätt”, säger Intuitives vd Gary Guthart.
”Da Vinci SP-systemet är det senaste tillskottet i vår produktportfölj i Europa och utökar valmöjligheterna för kirurger och sjukhus som vill kunna erbjuda sina patienter evidensbaserad, innovativ vård.”
Da Vinci SP-systemet består av tre instrument med flera vridbara leder och en helt vridbar 3D-, HD-kamera. Instrument och kamera förs in genom en och samma hylsa och fördelar sig korrekt runt målanatomin vid hylsans distala spets.
Systemet medger flexibel portplacering och utmärkt inre och yttre rörelseomfång (t.ex. 360-graders åtkomst till anatomin) via da Vinci SP-systemets enda arm. Kirurgen styr da Vinci SP-systemets helt ledade instrument och kamera från en konsol.
”Europas kirurger har länge legat i framkant av robotassisterad kirurgi och är ledande när det gäller att anamma innovativ vård som erbjuder meningsfulla fördelar för patienten”, säger Intuitives Europe Senior Vice President och General Manager för Europa, Dirk Barten. ”Med introduktionen av da Vinci SP-systemet fortsätter Intuitive att förse europeiska kirurger och sjukhus med den senaste tekniken.”
En alltmer omfattande evidens – nästan 400 kollegialt granskade publikationer till dags dato – stödjer säkerheten, effektiviteten och resultaten förknippade med da Vinci SP-systemet.
FDA (U.S. Food and Drug Administration) har beviljat godkännande av da Vinci SP-systemet för vissa urologiska ingrepp, inklusive enkel prostatektomi samt transorala otolaryngologiska ingrepp. Da Vinci SP-systemet är också godkänt för användning i Japan och Korea för vissa ingrepp inom flera olika områden.
