BioArctic AB:s partner Eisai meddelade att Storbritanniens läkemedelsmyndighet, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), har godkänt intravenös underhållsbehandling med Leqembi (lecanemab) var fjärde vecka för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
I augusti 2024 godkändes Leqembi i Storbritannien för behandling av Alzheimers sjukdom hos patienter med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild Alzheimerssjukdom (gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom) som är heterozygoter eller är icke-bärare av Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen[1].
Med detta senaste godkännande av intravenös underhållsbehandling kan patienter, som under 18 månader har behandlats med 10 mg/kg varannan vecka, övergå till en underhållsbehandling om 10 mg/kg en gång var fjärde vecka eller fortsätta med 10 mg/kg varannan vecka.
I Storbritannien uppskattas 982 000 personer leva med demens[2]och Alzheimers sjukdom uppskattas stå för 60–70 % av alla fall av demens.[3] Dessa siffror förväntas öka i takt med att befolkningen åldras.
Leqembi är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic, baserat på professor Lars Lannfelts forskning och hans upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökningar om marknadsgodkännande samt den globala kommersialiseringen av Leqembi för Alzheimers sjukdom. BioArctic har tillsammans med Eisai rätt att marknadsföra Leqembi i Norden och bolagen förbereder en gemensam kommersialisering i regionen.
[1] Apolipoprotein E är ett protein som är involverat i metabolismen av lipider hos människor. Det är inblandat i Alzheimers sjukdom. Personer med endast en (heterozygot) eller ingen kopia (icke-bärare) av ApoE ε4-genen har mindre sannolikhet att uppleva ARIA än personer med två kopior av ApoE ε4 (homozygot). ARIA är en biverkning av lecanemab som innebär svullnad och potentiell blödning i hjärnan.
[2] Alzheimer’s Society. 2024. The economic impact of dementia. Kan läsas via: https://www.alzheimers.org.uk/about-us/policy-and-influencing/dementia-scale-impact-numbers. Senast besökt i augusti 2024.
[3] World Health Organization. 2023. Dementia. Kan läsas via: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia. Senast besökt i augusti 2024
