Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med läkemedelsverket om de prekliniska och kliniska planerna för läkemedelskandidaten TOL2.
I slutet av maj avhölls ett vetenskapligt möte med det svenska läkemedelsverket under vilket Toleranzia i detalj beskrev sina planer kring framtagning av läkemedelskandidaten TOL2 och genomförandet av de inledande kliniska studierna i patienter med myastenia gravis.
Under mötet fick Bolaget ett brett stöd för planerna och dessutom tillförde läkemedelsverket viktiga detaljsynpunkter framförallt gällande karaktäriseringen av läkemedelssubstansen TOL2 och kring designen av den inledande kliniska fas I/IIa studien.
VD Charlotte Fribert kommenterar:
– I samband med att vi nu erhållit skriftlig feedback från läkemedelsverket avseende det vetenskapliga rådgivningsmötet kan vi glädjande konstatera att den omfattande planering för utvecklingen av TOL2, vår läkemedelskandidat för behandling av patienter med den autoimmuna orphan-sjukdomen myastenia gravis, som Toleranzia genomfört, i all väsentlighet stöds av verket. De viktiga synpunkter som i tillägg framfördes från läkemedelsverkt kommer att naturligt integreras i utvecklingsprogrammet för TOL2.
