Den CE-märkta och läkemedelsfria migränbehandlingen Ozilia Migraine har enligt en ny studie en ihållande behandlingseffekt utan oväntade bieffekter.
Detta gör att behandlingen som i övrigt har jämförbar effekt och respons skiljer sig från läkemedelsbehandlingar på marknaden genom sin gynnsamma biverkningsprofil.
Den första vetenskapliga artikeln från studien förväntas publiceras inom kommande kvartal.
– Resultaten är likvärdiga eller bättre än alla andra alternativ, oavsett typ av läkemedel. Vi har alltså en väldigt enkel medicinteknisk behandling som kan utföras av en sjuksköterska på 25 minuter och får samma resultatbild i en ordentligt kontrollerad studie som vilket läkemedel som helst. Ozilia kan bli ett värdefullt behandlingsalternativ för migränpatienter som inte får effekt av, eller inte bör ta, läkemedel, eller som inte klarar bieffekterna, säger Anders Weilandt, vd på Chordate Medical, bolaget som har utvecklat Ozilia.
Ozilia-behandlingen bygger på Kinetic Oscillation Stimulation, en teknik som genom vibrationer stimulerar nerverna i och nära näsan och dess slemhinnor. Behandlingen antas ge en fördelaktig neurologisk respons som minskar antalet dagar med huvudvärk och migränepisoder. Neuromodulation är ett omfattande industrisegment med applikationer inom en rad tillstånd såsom kronisk smärta, hörselnedsättning, neurologiska sjukdomar, urinvägs- och magåkommor samt psykisk ohälsa.
Ozilia-behandlingen tar sammanlagt cirka 20 minuter och kan utföras av antingen läkare eller sjuksköterska. Systemet består av en ballongkateter som kopplad till en kontrollenhet. Katetern placeras i patientens näshåla. När behandlingen påbörjas blåses ballongen upp till ett givet tryck varefter en vibration startar i en bestämd frekvens. Efter tio minuter behandlas andra näsborren på samma sätt.
Vetenskaplig artikel publiceras inom kort
Den randomiserade och placebokontrollerade studien genomfördes på fem neurologiska kliniker i Tyskland och fyra i Finland. Det kompletta studieresultatet skickades i augusti 2023 in som manus för publicering i en av de mest prominenta tidskrifterna inom migränområdet.
Enligt slutresultaten visar Ozilia en signifikant minskning av antalet dagar med huvudvärk och dagar med migrän hos vuxna patienter med medelsvår till svår kronisk migrän. Resultaten visar även metoden har en ihållande behandlingseffekt och att behandlingen tolereras väl med få oväntade biverkningar.
