Svenska medicinteknikföretaget Capitainer meddelade idag att den egenutvecklade qDBS-teknologin för egenprovtagning i hemmiljö för analys av Covid-19-antikroppsnivåer, har visat sig vara lämpligt för storskalig, klinisk testning.
I en nyligen genomförd svensk befolkningsstudie med egenprovtagning uppfyllde 97% av qDBS korten som returnerats till labbet kvalitetsstandarden för korrekt analys för klinisk diagnos.
”Baserat på 2,500 prover som hittills analyserats i Region Västerbottens regi, fick vi tillbaka inte mindre än 90% av de utskickade Capitainer-korten efter egenprovtagning i hemmet och av dem uppfyllde inte mindre än 97% den godkända kvalitetsstandarden för analys,” säger Julia Wigren Byström, vd för Xerum.
Egenprovtagning i hemmet är av flera skäl det bästa alternativet för befolkningstester i stor skala, särskilt under en pågående pandemi. Egenprovtagning hemma kräver inte besök av sjuksköterskor eller annan sjukvårdspersonal, den kan utföras utan att belasta vården som redan är under stor press och individerna som omfattas behöver inte resa eller genomföra extra besök på en klinik.
Christopher Aulin, VD om Capitainer kommenterar:
“Jag är oerhört glad över att vår egenprovtagningsteknologi uppvisar en så utomordentlig prestanda. Vi kan nu med tillförsikt säga att storskalig testning på befolkningsgrupper kan baseras på egenprovtagning i hemmet med vår produkt. Och vi har visat att klinisk analys av antikroppar mot viruset som orsakar Covid-19 med hjälp av prover som samlats in på våra qDBS-kort fungerar i en praktisk verklighet. Vi förväntar oss ett växande behov av storskalig testning för att säkerställa att immuniteten som skapas av de olika vaccinerna skyddar mot ytterligare spridning av viruset och mot sjukdomen, särskilt eftersom nya mutationer av viruset fortsätter att dyka upp. För att möta dessa behov utökar vi nu vår kapacitet ytterligare.”
Capitainers egenprovtagningsteknologi används redan i andra studier.
”Förra veckan meddelade vårt samarbetslaboratorium Xerum i Umeå att man, på uppdrag av Folkhälsomyndigheten i Sverige, har påbörjat en studie där Capitainers qDBS-kort ska användas för egenprovtagning i hemmet med syftet att analysera hur länge antikroppssvar efter genomgången Covid-19-infektion varar hos individer som tillfrisknat efter sjukdomen,” säger Christopher Aulin. “Och för ett par månader sedan informerade vi om ett samarbete med Harvard Medical School där vårt qDBS-system används för egenprovtagning i hemmet i en landsomfattande COVID-19-studie i USA.”