Devyser har invigt sitt CLIA-certifierade laboratorium i Atlanta, Georgia i USA.
Laboratoriet kommer att erbjuda kliniska testtjänster för ärftliga sjukdomar, onkologi och uppföljning efter transplantation.
Laboratoriet har redan utfört sitt första kommersiella test, undersökning av fostrets Rhesus D-status i ett patientprov.
”Öppnandet av vårt nya CLIA-certifierade laboratorium i Atlanta är en viktig milstolpe för att öka Devysers närvaro i USA, den största diagnostikmarknaden i världen. Jag är mycket stolt över teamet på Devyser som har gjort det möjligt att skapa ett fullt fungerande CLIA-certifierat laboratorium på så kort tid. Vi är glada över att kunna utöka vårt utbud inom klinisk testning i laboratoriet”, säger Fredrik Alpsten, VD på Devyser.
Laboratoriet kommer att växa i takt med att efterfrågan ökar och ska inledningsvis fokusera på att tillhandahålla kliniska testtjänster för vårdgivare och patienter i USA. Devyser arbetar för närvarande med att säkerställa att amerikanska försäkringsbolag kostnadsersätter de tester som ska ingå i erbjudandet för CLIA-certifierade laboratorietester.
I maj 2023 erhöll Devyser CLIA-certifiering från Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), vilket tillåter laboratoriet att genomföra kliniska laboratorietester på patientprover.